如何做好TORCH检测的质量控制
如何做好TORCH检测的质量控制
TORCH是可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的一组病原微生物的英文名称缩写，其中T(Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹病毒I/II型。这组微生物感染有着共同的特征，即可造成母婴感染。孕妇由于内分泌改变和免疫力下降易发生原发感染，既往感染的孕妇体内潜在的病毒也容易被激活而发生复发感染。孕妇发生病毒血症时，病毒可通过胎盘或产道传播感染胎儿，引起早产、流产、死胎或畸胎等，以及引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。特别在怀孕初的三个月胚胎处于器官形成期，此时受病毒感染，可破坏细胞或抑制细胞的分裂和增值。器官形成期以后感染病毒，可破坏组织和器官结构，并可形成持续感染，出生后继续排毒，能引起相应的病变[1]。固TORCH的感染影响者人口素质，与优生优育有重要关系，是目前妇产科作为优生优育筛查的最常规项目之一。国内普遍采用酶免法检测IgM抗体，作为判断是否感染以上病原体。本文中作者将结合每年超过10万例检测中的一些经验和体会谈谈实验室如何做好TORCH检测的质量控制，向临床医生和患者提供准确的报告。
一.选择合适的试剂盒
目前国内可供选择的TORCH检测类试剂盒并不多，具备SFDA批文的国产试剂盒1种，进口试剂盒2-3种。国产试剂具有价格优势，受到很多用户亲睐，但是其检出灵敏度较低，漏检情况严重。进口试剂盒在灵敏度上大大优于国产试剂，在一些大型实验室应用较多。选择试剂盒时，除了考虑到这些因素，我们还应通过方法学评价对试剂盒以及该检测方法进行验证，以确保其检测性能满足实验室要求。评价内容通常包括重复性，特异性，敏感性等重要指标，或者可以与公认较好的试剂和参考方法进行结果比对。用Kappa检验评价两者一致性。此外，免疫学试剂一个普遍的问题是批间差异较大，除了试剂盒生产本身的原因，进口试剂还存在运输时间过长的影响。因此对于每次更换试剂批号，甚至对于不同的到货批次，我们都应该用2-3份病人样本进行批号比对。以确保前后结果一致。
二. 建立标准化操作程序SOP
标准化操作程序是员工在实验室的工作规范和依据，为了实现检测结果的准确，可重复，严格的按照SOP操作是前提条件。
1.SOP的编写：针对每个检测项目应有一个完整的标准化操作程序即SOP。SOP的内容应至少包括：实验原理，样本收集及储存，试剂盒组成及保存，实验步骤，酶标仪的使用，结果判断及解释，质控要求，该实验的方法学性能，临床意义等。SOP应该由实验操作人员以试剂盒说明书结合实际工作编写，内容应涵盖检测过程的所有要素并且具有可操作性。
2.SOP的执行：SOP应经过实验室主任审核批准后，组织科内人员学习并放置于工作现场以方便随时查阅。实验所有相关操作均要与SOP文件规定保持一致，不允许擅自变动。
3.SOP的更新和修订：实验过程需要变动的地方应该提交SOP修订需求，经过主任批准后方可执行。同时科室负责人应至少每年对文件进行一次回顾以确保文件内容是否有需要更新修订。
三. 建立严谨的室内质控程序
室内质量控制主要用于监控当批次实验的有效性以及不同批次实验间结果的重复性。对于定性实验，这一点尤为重要，实际工作中也常遇到患者前一次检测阳性，过几天复查后又变阴性的情况。如果建立了严谨的室内质控程序，这类问题可极大程度的被发现并采取措施避免。
1.质控品的配制：对于TORCH系列的检测项目，目前室内质控存在的最大难点在于无法购买到合适的商品化质控品，伯乐公司有生产，但价格难以接受，国内几乎还没有实验室购买。所以必须通过自己配制来解决这个问题。配制过程如下：
a. 留取剩余的阳性血清和阴性血清若干，避免溶血，黄疸，脂血或怀疑细菌污染的血清，留取量要至少满足一年的使用量;
b.将血清混合后测定其吸光度值，用阳性和阴性血清调节浓度。一般建议将混合血清浓度调整到其S/CO比值(检测OD值/CUTOFF值)在2-4之间;
c.进行病毒灭活处理：因为留取的血清具有存在感染性疾病的风险，所以要求对其进行灭活处理。一般采用将混合血清放置于56℃下30分钟的方法;
d.过滤处理：采用滤菌器对混合血清进行过滤。可以避免细菌污染，延长质控血清保存期限;
e.分装保存：按照一周的使用量(50-100ul)进行分装，记录好批号，配制时间等放置于-20℃至-80℃冷冻保存。有效期一般可标定为1年[2]。
预防小儿脑瘫孕前查五毒
torch感染病原体检测———俗称“五毒”检查。它是一组广泛传播的病毒，包括弓形虫病毒、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒和其他有关病毒。孕妇感染“五毒”病原体后，病毒均能通过胎盘直接传播给胎儿，还可通过孕妇外生殖道逆行传播，引起宫内胎儿感染，导致流产、死胎或胎儿宫内生长迟缓、智力低下、畸形、脑水肿或先天畸形。
由于感染悄无声息，既不发烧感冒也没有任何症状，加上现在做一次torch检测需200元-300元，门诊中半数以上的人不是嫌贵，就是认为根本没有必要，能免则免。殊不知，因此造成孩子的残疾却是一生也无法弥补的。其实，如果及时检测出来，经过6个星期的治疗是可以治愈的。
做“五毒”检查的最佳时间是怀孕前半年，以便为健康的“造子工程”做准备。倘若已经错过时间，最好能在怀孕三个月内做一次筛查，一旦发现病毒感染，应及时治疗。
香雪抗病毒口服液的疗效保证
目前，在国际上，图谱作为中成药、草药提取物等含有混合物质群的质量控制方法，已经成为医药界共识。 美国FDA( 美国食品药物管理局)对植物药的质量检测要求必须制订 指纹图谱的检测标准，欧共体对草药的质量控制也采用了 指纹图谱技术。
香雪 抗病毒口服液指纹图谱研究，历时3年，终于在2003年推出完整的研究成果，并在鉴定会上顺利通过专家鉴定，成为全国口服剂型复方中成药首个应用指纹图谱质控技术的厂家。经过艰苦的努力，在抗病毒口服液生产过程中，香雪制药终于制定出了自己的与HPLC指纹图谱质控体系相适应的制备工艺，这样，生产过程中便可以最大限度地保留药品有效成分，从生产工艺动中的各个环节加以控制，保证药品质量的稳定，提高临床疗效。
香雪制药作为抗病毒口服液国家质量标准起草的主要负责企业，提高了抗病毒口服液质量标准与药用有效成分含量的稳定性;此质量标准已收载于《中国药典(2010年版)》。
出现胎停育该怎么办
一、胎停育后要做全面检查
1.有一次胎停育就要做全面检查，抗体检查放在最后，重点放在黄体功能、TORCH和肾脾功能，改变不良生活方式。
2.要把检查的重心放在精子和卵子上面，通常空囊是由于精子质量不好，受精卵受到强辐射造成的。
二、检查时间
胎停育清宫来一次月经后即可去检查。如果两次流产在同一周出现，应到医院进行免疫治疗。
三、胎停育避免短期内再孕
不要在胎停育3个月内再次怀孕，失败的概率很高，建议6～2个月以后试孕(监测体温、黄体功能、做女性激素水平检测)，要把黄体功能放在检查的第一位。
TORCH检查时间
从优生优育的角度考虑，备孕期间，女性进行TORCH检查以及IgM抗体阳性女性进行定期监测是很有必要的，尤其是有饲养或接触宠物史，或有接触过其它病毒等情况的女性，最好在孕前3-5个月进行TORCH检查。检查后，如有RV-IgG阴性者及时接种疫苗以获得免疫力，TORCH-IgM阳性者应推迟怀孕计划，以免导致妊娠期出现急性病毒感染。有条件者，最好在孕早期再次进行一次 TORCH检查。
口罩外面有水珠正常吗
一般是正常的。
口罩外面有水珠很有可能是因为呼出的气体中含有水分，所以气体中的水分凝结在口罩外，导致形成了水珠，一般这种情况是正常的，而且里层形成水珠的情况更加常见。
不能够通过是否形成水珠来判断口罩的质量，如果是觉得质量不行，可以采取检测质量的方法。
鱼排的质量控制
1) 将冷冻的鱼放在解冻槽内进行流水解冻，洗去表面的污物和杂质。防止杂质存在于成品中。同时要进行重金属检测，结果要低于国家标准。
(2) 对鱼排包装时，要先修整过于突出的部位，以免封口时刺破包装物，从而会使成品直接与空气中的微生物接触，这时成品即使处在低温状态依然会变质。
(3) 成品包装前，要进行金属检测，防止在操作过程中夹带入金属(或是原料中本来就存在的)物，金属探测仪的检测范围(长度)为0.25~0.7 mm;成品要存放在温度为-18℃的冷库中，可以大大降低微生物的侵害和繁殖。
如何预防胎停育
1、不可以在外面吃东西，吃家里煮的饭菜;
2、不可以泡温泉;
3、喝白开水，不要饮用饮料和食品冷饮;
4、胎停育清宫来一次月经后即可去检查。如果两次流产在同一周出现，应到正规医院接受科学治疗。
5、有一次胎停育就要做全面检查，抗体检查放在最后，重点放在黄体功能、TORCH和肾脾功能，改变不良生活方式。要把检查的重心放在精子和卵子上面，通常空囊是由于精子质量不好，受精卵受到强辐射造成的;
6、胎停流产后要看中医，前面的流产手术可能廷民二脉不通，造成血不养胎。孕28天起开始中药保胎，发现怀孕后吃了一个多月的孕康或保灵孕宝。
7、不要在胎停育3个月内再次怀孕，失败的概率很高，建议6-12个月以后试孕监测体温、黄体功能、做女性激素水平检测，姐妹们要把黄体功能放在检查的第一位。
哪些夫妻容易生出唐氏综合症儿童
1、妊娠前后，孕妇有病毒感染史，如流感、风疹等;
温馨提示：
可以通过“致畸五项”检查来诊断孕妇是否感染以上病毒。“致畸五项”既TORCH检查，包括：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒的检测。
检查费用及时间：TORCH检查的费用100元左右. TORCH检查的时间怀孕3个月左右。
2、受孕时，夫妻一方染色体异常;
温馨提示：
医生建议34岁以上的怀孕妇女做“羊膜穿刺”，以检查胎儿是否有染色体异常现象;34岁以下的怀孕妇女，则可以做“血液筛检”，以筛检胎儿是否属于染色体异常的高危险群。
检查时间：母血筛检和羊膜穿刺都要在怀孕中期即15~20周之后才能进行。
3、夫妻一方年龄较大;
4、妊娠前后，孕妇服用致畸药物，如四环素等;
5、夫妻一方长期在放射性荧幕下工作或污染环境下工作;
6、有习惯性流产史、早产或死胎的孕妇;
7、夫妻一方长期饲养宠物者。
因此，孕妇在怀孕3个月左右应该去做相关检查。该检查只需抽取两毫升血液进行检验，对孕妇及胎儿没有伤害。筛查结果将提示是否“继续妊娠”或“终止妊娠。唐氏儿一般都会出现脑力发育迟缓的问题，建议家长在做唐筛了解到情况后应该接受终止妊娠，身体恢复后才能进行下一次的妊娠怀孕。
女人怀孕前需要做哪些检查
女人怀孕前需要做哪些检查，临床资料显示，女人怀孕前的检查项目主要有五点，如果您想了解这五点的话，就和小编一起去了解下女人怀孕前需要做哪些检查。
在了解女人怀孕前需要做的检查项目之前，我们先来正确认识一下什么是怀孕。
怀孕：怀孕，指哺乳类雌性(包括人类)在体内有一个或多个胎儿或胚胎。
那么女人怀孕前需要做哪些检查呢?专家向我们罗列了一些女人怀孕前应当做的检查。
怀孕前要做健康检查，尤其家族中有遗传疾病史，更有必要去医院做咨询和检查。尿液中蛋白，糖及酮体，镜检红细胞和白细胞这都是需要检查的。
我们看看女人怀孕前需要做哪些检查
首先，抽取静脉血检测人体血清中“TORCH”特异性以判断其感染情况。如果孕前发现TORCH抗体阳性的育龄妇女，最好在医生指导下进行治疗和定期监测，直到抗体转阴后方可考虑怀孕。
其次，夫妻双方孕前都要抽血检查是否携带乙肝病毒。乙肝病毒能通过胎盘引起宫内感染，导致胎儿出生后成为乙肝病毒携带者。
另外，女性孕前最好做一次妇科检查。一些生殖道致病微生物如淋球菌、梅毒螺旋体、沙眼衣原体等，也可引起胎儿宫内感染，影响胎儿的正常发育。如有感染，应推迟受孕时间先治疗。
女人怀孕前需要做哪些检查
1) 孕前要戒除不良的生活习惯，保持良好的心态。准爸爸在孕前三个月应戒烟限酒，准妈妈除了孕前三个月不饮酒外，还要避免二手烟，这些都会殃及下一代健康。
2) 孕前三个月和孕后三个月应补充足够的叶酸，帮助宝宝的神经发育;孕前应增加蛋白质的摄取，如大豆、豆制品、奶类、奶制品、鱼、鸡、瘦肉等;因为优质蛋白质能够促进胎儿的身体，智力发育。
风疹病毒igm阳性可以怀孕吗
育龄妇女在怀孕前期，都会进行TORCH检测，所以，大家对TORCH的检测结果还是很关心的。TORCH是指可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的病原体。孕前TORCH的检测就是要了解妇女对这几种病毒的免疫状况，是否需接种风疹疫苗或是否对其他病毒具有一定的免疫力，从而指导孕前妇女怀孕的时间及注意事项，达到优生的目的。
那如果被检测到风疹病毒igm为阳性，是否可以怀孕呢?
TORCH检测包括igm与igg两种抗体，前者表示新近1~2月的感染，后者表示既往感染，表示具有一定的免疫力，尤其是风疹病毒igg阳性，认为有终身的免疫力。
风疹病毒igg抗体阳性表示过去感染，有一定的免疫力，但是需要特别注意的是，只检测单项风疹病毒igg或igm都不能准确确定其免疫状态和是否存在风疹病毒宫内感染的可能性。
妊娠者igm抗体阳性率会高于初次妊娠者。在风疹病毒igm阳性的情况下，最好到医院进行复诊确定是否有感染，并有针对性接受治疗或终止妊娠。若胎儿未感染，可通过让孕妇接受治疗，避免胎儿感染;若胎儿已感染，并且引起了内脏器官异常，医生通常建议孕妇终止妊娠;若胎儿虽已感染，但未查出内脏异常，可到优生门诊接受规范治疗，有可能会产下健康的婴儿;获知孩子出生后，可能会出现神经和心血管系统等先天性隐形疾病，这些疾病极难治愈，只能采用康复训练等早期干预手段，缓解患儿症状。
如何预防婴幼儿患上脑瘫呢
1、妊娠前应进行TORCH(TORCH是指一组病原体：To即刚地弓形虫，R即风疹病毒，C即巨细胞病毒，H即单纯疱疹病毒。)检测，以便妊娠前得到治疗，等治愈后再妊娠。孕前未行TORCH检测者，应于早孕时检查，尤其是有多次流产史者，更需进行，以便医生根据检测结果采取措施，预防胎儿宫内感染，或采取人工流产。
2、孕期应合理营养、生活规律、适当运动，防止早产、巨大儿或胎儿宫内发育迟缓等高危因素的产生。ABO或RH血型不合者应及时采取预防措施，避免发生核黄疸。
3、加强产前检查，能有效防治各种妊娠并发症和合并症，从而可有效避免或减少胎儿宫内缺氧及新生儿窒息引起的脑缺氧性损伤;还可避免或减少难产的发生，对有难产倾向者也可及早考虑合适的分娩方式，以免因困难的阴道助产术而致颅内出血等产伤。此外，选择有较好接生条件的医院分娩，对确保分娩顺利和预防婴幼儿脑瘫也十分重要。
4、一旦发生新生儿缺氧缺血性脑病，应及时、积极治疗，防止脑组织进一步损伤引起的脑瘫。
如何预防婴幼儿患上脑瘫呢?看来，防治婴幼儿患上脑瘫，其主要工作还在于孕妇个人，建议孕妇朋友能够按照以上所介绍的这四点做好预防，这样可以避免孩子在刚出生之后患上脑瘫，另外，为了能够让孩子的智力得到快速发展，还要多注意休息。