肿瘤标志物有必要查吗 肿瘤标志物可靠吗
肿瘤标志物有必要查吗 肿瘤标志物可靠吗
肿瘤标志物可不可靠，看怎么样去定义可靠这个概念。
肿瘤标志物的检查肯定是有它的临床意义。 平时的常规体检也会做肿瘤标志物的检测，它是一种肿瘤的筛查手段。同时，一些肿瘤的病人在做化疗，或者是在做其它的治疗的过程当中，也会需要监测肿瘤标志物的变化。 那么如果这些肿瘤标志物有下降，或者是有增高，就可以用来判断它对目前的指导到底有没有疗效。但是并不是说它的特异性就那么强，想通过肿瘤标志物百分之百的诊断肿瘤，这个是比较难的。
癌症的指标
一是甲胎蛋白(AFP)是诊断原发性肝癌的标志物。
二是癌胚抗原(CEA)是结肠癌的主要标志物。
三是一般标志物：糖链抗原125(CA125)是卵巢癌首选肿瘤标志物，对肺癌也有参考作用。
四是糖链抗原242(CA242)主要用于消化道恶性肿瘤的辅助诊断，对肺癌也有参考。
五是神经元特异性烯醇化酶(NSE)是小细胞肺癌和神经母细胞瘤的标志物，一般用于小细胞瘤与非小细胞瘤的鉴别。
六是血清癌胚抗原(CEA)是广谱肿瘤标志物，不能作为肺癌的特异标志物，但在肺癌鉴定方面仍有重要意义。
七是乙肝表面抗原(HBsAg)慢性肝炎史癌症鉴定。
八是鳞状细胞癌抗原(SCC)，灵敏度低，作为肺癌辅助诊断。
九是酸性多肽(Cyfra21-1)，是鳞状上皮细胞癌目前首选肿瘤标志物，对非小细胞肺癌早期诊断、疗效监测、预后判断均有意义。
十是组织多肽抗原(TPA)，是非特异性肿瘤标志物也是广谱肿瘤标志物。
十一是前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌患者诊断标志物。
十二是前列腺酸性磷酸酶(PAP)诊断前列腺癌，监测前列腺癌疗效，术后复发、转移的辅助指标。
十三是良性肿瘤标志物有(CA199)、(CA153)等。
肿瘤标志物准确率多高 肿瘤标志物能查出肠癌吗
肿瘤标志物的特异性和敏感性都不是很高的，所以在临床上只是作为一个大概的参考，还有就是疗效的评估是其中的一项参考。像肠癌的肿瘤标志物常见升高的有癌胚抗原CEA，这个相对来说针对肠癌比较敏感，特异性相对来说比较高的一个肿瘤标志物。但是单独凭这一个肿瘤标志物升高并不能确定一定就是肠癌的，做肠癌确诊的话必须是做肠镜检查，肠镜检查活检找到癌细胞才能确诊是肠癌。如果临床上出现CEA的的明显升高，可以完善肠镜的相关的检查，还有就是胸部CT。所以肿瘤标志物只是一个参考。
得了肿瘤的患者需要到医院做哪些检查
一、肿瘤筛查
肿瘤筛查就是从无症状人群中寻找可疑者。肿瘤标志物检测是肿瘤初筛的有效方法。常用于高危人群筛查。
AFP：筛查原发性肝癌。
PSA：50岁以上男性筛查前列腺癌。
高危型HPV ：筛查宫颈癌。
CA125+超声：50岁以上妇女筛查卵巢癌。
肿瘤标志物异常升高，无明显症状和体征，需进行复查、随访。如持续增高，应及时确诊。
二、诊断
辅助诊断：肿瘤标志物的特异性不够强，不能单纯依据肿瘤标志物确诊肿瘤，但可提供进一步诊断线索。
鉴别诊断：本-周氏蛋白、AFP、HCG、PSA等具有特征性癌谱。
不能定位诊断：肿瘤标志物缺乏组织器官特异性。
动态观察：肿瘤标志物进行性升高具有明确诊断意义;良性疾病的标志物升高为一过性;恶性肿瘤的标志物升高为持续性。
三、监测病情和疗效
监测疗效、复发转移是肿瘤标志物最重要的临床应用。肿瘤患者经手术，化疗或放疗后，特定的肿瘤标志物含量升降与疗效有良好的相关性，通过动态观察可反映肿瘤有无复发、转移。
肿瘤的筛查与诊断
一、肿瘤筛查
肿瘤筛查就是从无症状人群中寻找可疑者。肿瘤标志物检测是肿瘤初筛的有效方法。常用于高危人群筛查。
AFP：筛查原发性肝癌。
PSA：50岁以上男性筛查前列腺癌。
高危型HPV ：筛查宫颈癌。
CA125+超声：50岁以上妇女筛查卵巢癌。
肿瘤标志物异常升高，无明显症状和体征，需进行复查、随访。如持续增高，应及时确诊。
二、肿瘤诊断
辅助诊断：肿瘤标志物的特异性不够强，不能单纯依据肿瘤标志物确诊肿瘤，但可提供进一步诊断线索。
鉴别诊断：本-周氏蛋白、AFP、HCG、PSA等具有特征性癌谱。
不能定位诊断：肿瘤标志物缺乏组织器官特异性。
动态观察：肿瘤标志物进行性升高具有明确诊断意义;良性疾病的标志物升高为一过性;恶性肿瘤的标志物升高为持续性。
怎样检查肿瘤标志物
由于癌症患病率持高不下，现在人们是谈癌色变，都希望能找到一种方法可以预防癌症，远离病魔的折磨。防癌检查就是现在预防癌症的最好方法，只要定期在做相关检查，就能防患于未然。那么，肿瘤标志物检查有哪些呢? 到底肿瘤标志物检查有哪些呢?根据体检中心的健康管理专家提供方法，给大家做一下详细的介绍。 血液检查：检测血液各项肿瘤标志物指标是检查早期癌症的有效方法，能够发现各种恶性肿瘤。 甲胎蛋白(AFE)：检测肝脏肿瘤标志物，是排查原发性肝细胞性肝癌的主要方法。
癌胚抗原(CEA)：检测胃、广谱、肠道、直肠、胰胆等肿瘤标志物，筛查早期胃癌、直肠癌、结肠癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌等。 癌抗原(CA-125)：检测卵巢肿瘤标志物的方法，用于卵巢、胃肠、结肠、子宫内膜等早期癌症筛查。 癌抗原(CA-15-3)：检测乳腺肿瘤标志物，用于早期乳腺癌的筛查。 细胞角蛋白(CYFRA21-1)：检测非小细胞肺癌等肿瘤标志物，主要筛查早期非小细胞癌和N母细胞肿瘤等癌症。 神经元特异性烯醇化酶(NSE)：检测小细胞肺癌以及神经母细胞肿瘤标志物，用来筛查早期小细胞癌、肾脏神经母细胞瘤和神经内分泌细胞肿瘤等。
TCT检查：又称为宫颈超薄细胞学检测，主要用来筛查宫颈癌变。 乳腺钼靶：这是现在检查乳腺癌最先进、精准的仪器，可以发现深部的微小乳腺癌早期症状，在北京只有少数体检机构钼靶检测仪，民众体检中心就是其中之一。 肛门指检：肛门指诊是确定直肠癌的有效方法，大约70%左右的直肠癌都能够通过这种方法发现。 便常规检查：通过对粪便的各种化验结果可以准确分析出十分有大肠肿瘤。
肿瘤标志物检测说明
肿瘤标志物检测介绍:
肿瘤标志物(Tumor Marker)是反映肿瘤存在的化学类物质.它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织里的含量,它们的存在或量变可以提示肿瘤的性质,借以了解肿瘤的组织发生,细胞分化,细胞功能,以帮助肿瘤的诊断,分类,预后判断以及治疗指导。
肿瘤标志物检测正常值:
正常值呈阴性，和在一定含量范围内。
肿瘤标志物检测临床意义：
异常结果：一般标志物抗原的含量值升高，临床上表现为恶性肿瘤和良性肿瘤的或癌症的存在。结果呈阳性，表现为肝胆细胞癌，胃癌，肝癌，胰腺癌，结直肠癌等。对于更年期妇女和男性有重要意义。
需要检查的人群：肿瘤患者，和妇女、成年男性均须检查。老年人可做定期检查。
肿瘤标志物检测注意事项：
不合宜人群：无特殊要求。
检查前禁忌：注意饮食健康，和宜早晨空腹检查。
检查时要求：积极配合医生，注意血清不被污染。
肿瘤标志物检测检查过程：
同一个标志物可用不同方法进行检测，如可以从血清学水平、免疫组化检测CEA或P-gp等，也可以用FCM或RT-PCR来检测。
肿瘤标志物异常是什么原因
经过一段时间的临床观察发现肿瘤标志物升高的人群在经过全面检查后，只有少数肿瘤标志物轻度升高的体检人员被诊断为癌症患者，还有一部分体检人员在经过半年甚至几年后诊断为癌症，也有一部分肿瘤标志物轻度升高的人在几个月或几年后恢复正常。可惜的是部分肿瘤标志物升高的体检人员在经过全面检查后未发现患癌便开始放松警惕，结果在肿瘤标志物升高后数月或数年后发现患癌，但是已经不是早期癌了。
首先，不要惊慌，也不必思想负担过重。肿瘤标志物的升高不仅见于癌症患者，同时也见于很多良性疾病患者，如Ca125升高不仅见于卵巢癌、乳腺癌等癌症患者，更多见于子宫内膜异位、子宫肌瘤等良性疾病患者，有些人甚至月经期都会升高。
其次要进行复查。有些人仅有一次升高，复查后就正常了，这种往往是由非癌症因素引起，有时是由于检测方法上的问题造成的。尤其是刚刚开始某项肿瘤标志物检查的单位，有时检测结果存在一定的误差。
如果复查确认了肿瘤标志物异常，要到肿瘤专科医院就诊。肿瘤标志物与癌症及其他疾病的对应关系非常复杂，一项肿瘤标志物升高，往往对应许多种良性或恶性疾病，为了发现可能存在的疾病需要进行全面的检查，需要有经验的专科医生进行诊断，尽可能发现可能存在的良性或恶性疾病。如果全面检查后未发现明显的异常，应该每2～3个月复查肿瘤标志物，根据肿瘤标志物检查的结果，决定何时重复进行各项检查。
肿瘤标志物有哪些项目 肿瘤标志物怎么查
肿瘤标志物通过抽血来查，其实是非常方便的手段，常规这种体检就可以做肿瘤标志物的检测，但是肿瘤标志物的项目比较多，有十多二十项，常规的体检套餐里面有肿瘤标志物五项，如果是正常人做这几项就可以了，但是如果说有一些本身就是确定的肿瘤病人，为了监测疾病的病情变化到底有没有进展，可能就会做相应的肿瘤的几项肿瘤标志物，看它们的变化，所以对于每个人来讲还是有一些不一样。
肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则
一、肿瘤标志物
㈠ 肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物是指在肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶、多胺及癌基因产物等。 肿瘤抗原可以是肿瘤标志物，但肿瘤标志物不一定是肿瘤抗原 。肿瘤患者血液或体液中肿瘤标志物的检测，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、病情监测以及预后的评价具有一定的价值。
理想的肿瘤标志物应具有以下特性： ① 灵敏度 高，使 肿瘤能早期发现，早期诊断; ②特异性好， 即 肿瘤患者 为阳性，而非 恶性 肿瘤 患者 为阴性，因此， 能对良、恶性肿瘤进行鉴别; ③能 对肿瘤进行定位 ， 即 具有 器官特异性; ④ 与 病情严重程度、 肿瘤大小或分期有关，即肿瘤越大或越晚期， 肿瘤标志物 浓度越高; ⑤ 监测肿瘤治疗效果， 即 肿瘤标志物 浓度增高或降低与治疗效果密切相关 ; ⑥ 监测肿瘤的复发， 即 肿瘤 治疗后 肿瘤标志物 浓度降低， 肿瘤复发时明显升高;⑦预测肿瘤的预后，即肿瘤标志物浓度越高，预后越差，反之亦然。但至今还没有一种肿瘤标志物能完全满足上述要求。
㈡ 肿瘤标志物的分类
肿瘤标志物可存在于细胞表面、细胞质、细胞核和细胞外。肿瘤标志物的分类和命名尚未完全统一，体液中的肿瘤标志物一般分为， 胚胎抗原类、 糖链蛋白 类、激素类、酶和 同工酶 类 及癌基因产物 类 等。
1 。 胚胎抗原类： 如 AFP ， CEA 等，是从肝 癌、结肠癌的组织中发现的，而 胚 胎时期的 肝、 胃肠管组织也能合成，并存在于胎儿的血清中，因此称为 胚胎抗原。
2 。 糖链抗原 类 ：是用各种 肿瘤细胞株制备单克隆抗体，来识别的肿 瘤相关抗原，大多是 糖蛋白或粘蛋白，如 CA125 ， CA15-3 ， CA19-9 等。
3 。 激素类： 正常情况下不产生激素的某些组织，在发生恶变时能产生和释放一些肽类激素并导致相应的征候群，因此，这些异位内分泌激素升高也可作为肿瘤相关的标志物，如小细胞肺癌可分泌促肾上腺皮质激素，患甲状腺髓样癌时 降钙素升高， 患绒毛膜上皮细胞癌时 hCG 明显升高。
4 。 酶和 同工酶 类： 当机体某个部位发生肿瘤时 ， 肿瘤细胞代谢异常，使某些酶或 同工酶 合成增加;或由于肿瘤组织的压迫和浸润，导致某些酶的排泄受阻，使肿瘤患者血清中酶活性异常升高。 酶是较早发现并用于临床诊断的一类 肿瘤标志物，如患 肝 癌时 γ GT 升高， 患前列腺癌时 PAP 升高等。
5。 蛋白质 类： β 2 微球 蛋白，铁蛋白等在 肿瘤发生时会 升高;多发性骨髓瘤时本 - 周蛋白阳性，是临床常用的肿瘤标志物。
6 。 癌基因产物 类： 癌基因的激活和抑癌基因的变异，可使正常细胞 发生 恶变， 导致肿瘤的发生。因此， 癌基因表达的蛋白可作为肿瘤标志物，如 ras 基因蛋白， myc 基因蛋白， p53 抑癌基因蛋白等。
㈢ 影响血液和体液中肿瘤标志物浓度的因素
1 。肿瘤的大小和肿瘤细胞的数目：肿瘤越大细胞越多，肿瘤标志物的浓度越高。
2 。 肿瘤细胞合成和分泌肿瘤标志物的速度：肿瘤细胞合成和分泌肿瘤标志物的速度越快，血液循环中肿瘤标志物的浓度越高。
3 。肿瘤组织的血液供应好坏：若血液供应差，血液循环中肿瘤标志物的浓度低。
4 。肿瘤细胞是否有坏死和坏死的程度：肿瘤细胞坏死后，释放出大量肿瘤标志物，使肿瘤局部和血液中肿瘤标志物的浓度升高。
5 。肿瘤细胞的分化程度和肿瘤的分期：肿瘤细胞分化程度越差，恶性程度越高，越晚期，产生的肿瘤标志物越多。
6 。 肿瘤细胞是否表达和合成肿瘤标志物：有些肿瘤细胞不表达、不携带肿瘤标志物，则在血液和体液中就检测不到。
7 。肿瘤标志物在体内的降解和排泄速度：若肝、肾功能差，排泄速度慢，则肿瘤标志物在体内可异常升高。
二、肿瘤标志物检测的影响因素和质量控制
㈠ 分析前
1。 标本的采集 血液标本的正确采集和保存是肿瘤标志物测定结果准确的重要保证。如前列腺按摩、前列腺穿刺、 射精、 导尿和直肠镜检查后，血液 PSA 和 PAP 值可升高;肝、肾功能异常和胆道排泄不畅、胆汁淤滞等均可造成肿瘤标志物如 CEA 、 ALP 、 GGT 、 细胞因子 等浓度增高;某些药物会影响肿瘤标志物的浓度，如抗雄激素治疗前列腺癌时可抑制 PSA 产生，导致 PSA 假阴性结果; 唾液和汗液污染 标本 可使 SCC 升高。
由于红细胞和血小板中也存在神经元特异性烯醇化酶，因此，样本溶血可使血液中 NSE 浓度 增高。 试管内的促凝剂，对某些项目的测定有 干扰。
2。 标本的保存 血液标本采集后应及时离心，保存 於 4 ℃ 冰箱中， 24 小时内测定;如在短期内测定，则应 -20 ℃ 保存，长期保存应置 -70 ℃ 冰箱 ， 标本应防止反复冻融。酶类和激素类肿瘤标志物不稳定，易降解，应及时测定或低温保存。
㈡ 分析中
1。 测定方法和试剂对检测结果的影响： 从方法学来看，肿瘤标志物测定方法很多，有放射免疫测定法，酶联免疫测定法，化学发光免疫测定法等，每种测定方法有自己的精密度和重复性，但手工操作的方法重复性较差，误差比较大，操作时要特别认真;用自动化仪器进行测定，重复性好，误差小。
不同的试剂盒测定也有差异 ， 其原因可能是由于使用的单克隆抗体针对抗原的位点不同所致。有时即使使用同一抗体，也可能因抗原异质性或基质的影响而得到不同的结果。有研究报道，使用 12 种不同的 CEA 试剂盒检测某一混合血清中 CEA 的浓度，结果其差异超过 100% 。导致分析间误差的主要原因是没有测定的标准化，包括缺乏统一的抗原、抗原成分、校正品和参考方法等。因此，在工作中要尽量使用同一种方法，同一种仪器和同一厂家的试剂盒进行测定。
2。 “钩状效应”对检测结果的影响： 肿瘤标志物的范围常涵盖几个数量级，“钩状效应”可将高浓度结果错误报告为低浓度。 酶联免疫测定或免疫放射测定时，若待测样本中抗原浓度过高，会出现高浓度后带现象，即“钩状效应”，此时免疫反应被明显抑制，出现错误的低值，要消除这种干扰，只有对样本进行适当稀释后重新测定。
3。 交叉污染 对检测结果的影响： 当测定很高浓度的标本时，交叉污染成为一个导致假阳性的潜在问题，所以应不时地复查有无标本被交叉污染。
4。 嗜异性抗体对检测结果的影响： 大多数肿瘤标志物的测定中常使用 一对鼠 单克隆抗体来与肿瘤抗原反应，如果病人血清中存在嗜异性抗体 ，它可能在两种鼠单克隆抗体间起“桥梁”作用，导致在无抗原的情况下，出现肿瘤标志物浓度增高的假象。避免的办法是在样本中先加入提纯的鼠 IgG ，经温育后，再用 PEG 沉淀鼠 IgG 和人抗鼠 IgG 复合物，然后再进行测定。嗜异性抗体可出现在曾被鼠或宠物咬过的人，以及使用过动物免疫剂治疗过的人。
5 肿瘤标志物检测的质量控制
⑴ 检测结果的重复性要求： 常规肿瘤标志物测定的变异系数， 批内 CV<5% ， 批间 CV<10% ( 期望值 ) 。
⑵ 室内 质 控标本的 要求： 室内 质控应 包括阴性和阳性低值和高值质控血清，要能涵盖肿瘤标志物测定的范围 。
⑶ 室内 质控品 要求： 以 血清为基质。
⑷ 室内 质 控图： 肿瘤标志物很少有参考方法 ，要坚持作 室内 质 控图， 以均值为靶值，来判断试验的稳定性和重复性。
㈢ 分析后：
1 。参考值范围， 不同标本如血液、尿液、胸、腹水等，必须有不同的参考值。不同地区、不同人群、不同方法、不同试剂和设备应建立自己的参考值范围。
2 。病人基础 测定 值的变化， 对于结果的 分析极 有价值。故应监测病人治疗前、治疗中和治疗后各个阶段 肿瘤标志物含量 的变化，最好画一张 肿瘤标志物含量 的变化的曲线图，以便综合分析。
3 。上升或下降 25 %的临床意义 ，一般病人的结果在排除检测方法引起的误差后，上升或下降 25 %都有临床价值。对于测定结果升高的标本 必须复查，以防 测定误差。
4 。加强与临床的交流和沟通， 由于 肿瘤标志物测定其临床意义的特殊性，必须 加强与临床的交流和沟通，当改变肿瘤标志物检测方法和试剂时，必须通知临床，否则会影响结果的判断。 建议医师开化验单时提供简短的病人信息，如“手术后 ” “化疗 3 次后 ” 等，这对解释结果非常重要，还可帮助我们发现实验室的偶然差错。
5 。必须知道肿瘤标志物的半寿期 ， 这有助解释某些肿瘤标志物，如 AFP 和 hCG 的浓度变化， 对于临床判断疗效有重要意义。
三、肿瘤标志物的联合应用
肿瘤标志物检测的目的是要达到肿瘤的早期诊断，早期治疗，因此，希望找到 一 种特异性强，敏感性高的肿瘤标志物。敏感性反映的是检出肿瘤的能力，敏感性越高，检出肿瘤的可能性越大，若敏感性为 100% ，则意味着能检出所有的肿瘤。特异性反映的是识别肿瘤的能力，特异性越高，误诊为肿瘤的可能性越小，若特异性为 100% ，则意味着所有的非肿瘤患者全是阴性，只有肿瘤患者是阳性。
敏感性和特异性常常是一对矛盾，提高了敏感性，降低了特异性，也就是说提高了肿瘤的检出率，同时提高了肿瘤的假阳性率，导致病人不必要的恐慌;反之，提高了特异性，降低了敏感性，即提高了肿瘤诊断的准确性，降低了肿瘤的检出率，也就是说漏诊，病人失去了早期治疗的机会。我们至今尚未找到 一 种特异性强，敏感性高，能使肿瘤早期发现的肿瘤标志物。
另外，一种肿瘤可分泌多种肿瘤标志物，而不同的肿瘤或同种肿瘤的不同组织类型可有相同的肿瘤标志物，而且在不同的肿瘤患者体内，肿瘤标志物的质和量变化也较大。因此，单独检测一种肿瘤标志物，可能会因为测定方法的灵敏度不够而出现假阴性，联合检测多种肿瘤标志物有利于提高检出的阳性率。为此，选择一些特异性较高，可以互补的肿瘤标志物联合测定，对提高肿瘤的检出率是有价值的，如胰腺癌的诊断可用 CA 19-9 、 CA 50 和 CEA 联合测定;生殖细胞系恶性肿瘤用 hCG 和 AFP 一起测定来提高检出的灵敏度。
四、从 全国室 间质量评价看肿瘤标志物测定中存在的问题
参加卫生部临床检验中心肿瘤标志物测定室间质量评价的结果看，各实验室对质评样本的测定结果其离散度很大，有些项目测定的标准差甚至大于测定均值，最小值与最大值有的相差数百倍。从方法学来看，主要是放免法和 ELISA 方法测定的离散度太大，而化学发光法、 微粒子酶免 法和电化学发光法测定结果的离散度较小。并且在有些项目如 AFP 、 hCG 、 PSA 和 CA19-9 等， ELISA 方法的测定结果明显偏低，放免法有时也有这种现象。放免法和 ELISA 方法一般均为国产试剂。由此可见，国产试剂质量及标准化方面与国外试剂相比还有很大差距，尤其是标准化和测定的 规范化 ，这是导致某些项目测定值偏低的根本原因，因此极有必要对其校准品向国际标准溯源。
五、临床免疫测定的标准化和 质量 控制 中存在的问题
㈠ 临床免疫测定标准化的一般原则
临床免疫测定标准化的目的，就是要改善实验室测定结果的准确性，从而提高不同的实验室之间结果的可比性。进行标准化的先决条件是，标准品和检测 物应该 是相同的，否则标准化就无从谈起。但目前的许多临床免疫测定项目中，标准品往往没有达到这一要求。涉及到免疫测定标准化的组织有，世界卫生组织生物学标准化专家委员会，负责建立生物物质的国际标准及参比材料。 WHO 通过国家生物学标准和 质控 物研究所提供大多数多肽激素和一些肿瘤标志物的国际标准品。一些地区性组织也制备标准品，如美国的疾病控制中心、美国病理学家协会的国家委员会、国家卫生研究所等提供用于研究目的的多肽激素标准品。 IFCC 也已组织制备了一种脂蛋白和血清蛋白的标准品，其可通 过 CAP 得到。国际癌症生物学和医学学会已起动一个肿瘤标志物抗原决定簇绘图计划。
㈡ 临床 免疫测定影响质量的三个主要因素是：抗原、抗体、基体
1 。 抗原、抗体
⑴ 确认样品中被检抗原和校准品中抗原的一致性。
⑵ 制备抗体时使用的抗原和样品中抗原的一致性。
⑶ 抗原过剩的识别。
⑷ 试剂使用的是多克隆抗体，则抗体的纯度很重要;试剂使用的是混合单克隆抗体则每批抗血清内各单克隆抗体的组成及相对比例很重要，并要保持恒定。另外，很多 肿瘤标志物是 糖蛋白或粘蛋白，糖 基化的不均 一 性可能导致其免疫反应 性某些 变化，从而引起测定结果的差异。
⑸ 校准品稳定性、无混浊。
⑹ 抗原抗体反应时所处的基体状况应保持恒定和一致。
2 。 基 质 效应
⑴ 免疫测定 的基 质 效应是一个现象的描述，它是指干扰 抗原、抗体反应，而与分析物本身无关的非特异性因素 。 同一基 质 状态的基 质 效应 随方法 及检测条件而异。
⑵基 质 效应是绝对的，只要处理过的样品和测定样品的基 质 状态不一，一定有基 质 效应，基 质 效应又是相对的，只要认可某一方法的基 质 效应可忽略不计，或者由基 质 效应对某方法引入的误差在可接受水平，那么衡量另一方法是否具有基 质 效应时，应作方法学比较。若处理过的样品和测定样品的结果分布不同，说明基 质 效应明显。 反之属可接受 。也即认为“无” 基 质 效应。
⑶严格讲，不同批号试剂，它们产生的基 质 效应也不一致。
⑷度量有无基 质 效应，或者了解不同方法间的可比性，最佳样品是人新鲜样本。
⑸一定要懂得单一标准液，校准品， 质控品和 新鲜样品间的区别，并正确使用。
⑹不应用 质控品作为 校准品去校准仪器，不仅是基质差异，而且是校准品和 质控 品定值的水平不一。
⑺ 室内 质 控用 的 质 控品仅 用于各检验科日常工作中重复性和精密度的控制。由于各检验科的检验方法和厂商定值的方法不一致，不可将定值血清 的靶值来 定值。
⑻衡量某一方法或试剂是否准确可靠，唯一可信的方法是使用人新鲜样本进行比较，仅以控制品测定值相似或等于定值，不足以说明方法的准确度。
⑼校准品是公司指定用来校准某测定系统的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一测定系统。应鼓励检验 科使用 仪器厂商指定的试剂和校准品。
⑽同一个校准 品用于 不同仪器时，应该有不同的校准值。不轻易使用某一校准品的校准 值对于 各种仪器作校准。
肿瘤标志物筛查是查什么 肿瘤标志物查哪几项
肿瘤标志物通过抽血可以明确早期癌症的一些踪迹，在临床上还是蛮有价值的，比较常见的有以下几类：
1.甲胎蛋白，是肝癌相对来说比较特异性的一个种标志物;
2.癌胚抗原，它的升高是一个广谱的，就是很多种都会升高;
3.c199可以作为胰腺癌、胆管癌的一些鉴别;
4.C125可以用于卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌、输卵管癌鉴别诊断，有可能轻度增高。
5.C153主要适用于乳腺癌的诊断;
6.前列腺特异性抗原PSA是前列腺癌的特异性标记物。