注射用唑来膦酸有什么不良反应
注射用唑来膦酸有什么不良反应
对于注射用唑来膦酸的不良反应,主要有以下几个方面上的症状:
①全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
②消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
③心脑血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;
④肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);⑤神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;
⑥呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液。
注射用葛根素的不良反应
1. 个别病人用药开始时有暂时性腹胀、恶心等胃肠道反应,继续用药自行消失;
2. 少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,极少数病人出现溶血反应。一旦出现上述不良反应,应立即停药并对症治疗。
3. 偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
唑来膦酸的不良反应
【不良反应】本品的不良反应与其它双磷酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。
肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。
在临床研究中出现了下列不良反应,主要是在长期给予唑来膦酸后发生的。根据发生频率列出不良反应,最常见的在先,采用下列发生率评估 :很常见 : 10%,常见 : 1%- 0.1%- 0.01%-
【血液和淋巴系统】常见贫血,少见血小板减少,白细胞减少症,罕见全血细胞减少。
【神经系统】常见头痛,少见头晕、感觉错乱、味觉障碍、感觉迟钝、感觉过敏和震颤。
【精神障碍】少见焦虑、睡眠失调,罕见精神混乱。
【眼 部】常见结膜炎,少见视觉模糊,罕见葡萄膜炎,巩膜外层炎。
【胃肠道】常见恶心、呕吐、食欲减退,少见腹泻、便秘、腹痛、消化不良、胃炎、口干。
【呼吸道】少见呼吸困难、咳嗽。
【皮肤和皮下组织】少见瘙痒症、皮疹(包括红斑状和斑点皮疹)、出汗增加。
骨骼 肌、结缔组织和骨 :常见骨痛、肌痛、关节痛,肌肉痉挛。
【心血管系统】罕见心动过缓。
【肾和泌尿系统 】常见肾功能损害,少见急性肾功能衰竭、血尿、蛋白尿。
【免疫系统】少见过敏反应,罕见血管神经性水肿。
【全身和给药部位】常见发烧、流感样症状(包括疲劳、寒战、不适感和面部潮红),少见衰弱、外周水肿、注射部位反应(包括疼痛、刺激、红肿、硬化),胸痛、体重增加。
注射用唑来膦酸
成份活性成份:唑来膦酸。
化学名称:1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-二磷酸-水化物。
化学结构式:
分子式 :C5H10N2O7P2·H2O
分子量 :290.11
本品所含辅料为甘露醇、枸橼酸钠和注射用水。
性状本品为白色或类白色疏松块状物。
适应症与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
规格4mg。
用法用量本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用,应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。
成人和老年人
推荐剂量为4mg。用100ml 0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释,进行不少于15分钟静脉输注(见【注意事项】)。
对于 HCM 患者(白蛋白修正的血清钙≥3.0mmol/l 或 12mg/dl),应接受单次输注。白蛋白修正的血清钙(mg/dL)=患者血钙(mg/dL)+0.8×[中位血清白 蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天,同时治疗前应监测血肌酐水平。
给药前必须测试患者的水化状态,应根据患者的临床状态进行给药。
对骨转移和多发性骨髓瘤患者,应每隔3-4周给予本品。此外,患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。
肾功能不全
HCM
对于合并有严重肾功能损害的HCM患者,需进行风险利益比的评估之后才可以考虑使用本品进行治疗。在以前的临床试验中,血清肌酐]400umol/l或]4.5mg/dl的患者未予入组。血清肌酐 [400umol/l或[4.5mg/dl的HCM患者无需调整用药剂量。
已发生骨转移的病人
对于多发性骨髓瘤和已发生了骨转移的实体瘤病人,在开始使用本品治疗时,需检测病人的血清肌酐浓度和肌酐清除率(CrCl)。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式从血清肌酐浓度值计算出来的。在使用泽泰药物进行治疗之前,若患者已经出现了严重肾功能不全症状(其CrCl<30ml/min),此时,建议按照以下剂量给予泽泰药物(见【注意事项】):
CrCl>60ml/min:4.0mg;CrCl 50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。
此剂量是根据假设AUS目标值为0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而进行计算的。使用这种减少剂量的用药方法,其目的是希望患有肾功能不全的病人能够达到与肌酐清除率为75ml/min病人一样的AUC值。
从开始用药治疗之后,在每次给予本品之前,均要对病人的血清肌酐浓度进行测定。一旦发现病人的肾功能出现恶化的情况,则需要停止用药。在临床试验中,对于肾功能恶化的定义是这样的:
血清肌酐浓度从基线正常值(<1.4mg/dl)升至≥0.5mg/dl的病人;以及血清肌酐浓度从基线异常值(>1.4mg/dl)升至≥1.0mg/dl的病人。
临床研究中,只有当肌酐水平恢复到基线值的10%范围内时才继续本品的治疗(见【注意事项】)。重新使用泽泰的药物剂量应当是以前治疗中断时使用的药物剂量。
肝功能不全者
由于关于严重肝功能不全患者的临床研究数据有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。
儿童用药
尚未建立本品对儿童和青少年的安全性和有效性。
使用说明
唑来膦酸 4mg 粉剂和所需溶剂制备成的输注用溶液仅限于静脉给药。首先用安瓿瓶中的 5ml 无菌注射用水将冻干粉溶解,抽取前溶解必须完全。形成的溶液应进一步 用 100ml 的无钙输注溶液(0.9% 氯化钠溶液或 5%葡萄糖溶液)稀释。如果先前保存 于冰箱内,那么,使用前应使溶液恢复到室温。
配制好的溶液的有效期:室温下,配制好的溶液的物理和化学性质在 24 小时内稳定。
冻干粉经无菌溶解和稀释后,应立即使用。从溶解、稀释、在 2-8°C冰箱内存储至最后使用的全过程不应超过 24 小时。
唑来膦酸注射液价格是多少
规格为4mg/盒唑来膦酸其市场价一般在800元左右,不同的生产厂家以及规格,其价格也是不同的。唑来膦酸注射液是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,可减少和延迟骨并发症的发生。本品适用于引起骨转移的常见肿瘤有乳腺癌骨转移、前列腺癌骨转移、甲状腺癌骨转移、膀胱癌骨转移、肺癌骨转移、肾癌骨转移和恶性黑色素瘤骨转移等。
骨癌及骨转移一样吗有什么区别
不建议用治疗骨癌的药物来治疗肺癌骨转移。因为肺癌骨转移和骨癌是两种疾病,肺癌骨转移,骨病灶是转移病灶,骨病灶的癌细胞属于肺癌细胞;骨癌,骨病灶属于原发病灶,骨病灶的癌细胞就是骨癌细胞。因此,肺癌骨转移的病人,建议打唑来膦酸类药物,有国产和进口,可根据家庭经济选择,每28天打一次,可有效修复骨病灶,缓解病人的疼痛。
注射用赖氨匹林 不良反应
1.胃肠道反应:短期应用不良反应较少,偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐),用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。
2.对血液系统的影响:本品对抗维生素K的作用,抑制凝血酶原的合成,延长出血时间,可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集,发生出血倾向。
3.对肝肾功能的影响:长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害,及时停药可恢复。
4.水杨酸反应:表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻,严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等,甚至可出现休克。
5.过敏反应:少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见,而且多发于30岁以上的中年人,于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息,特称“阿司匹林哮喘”,严重者可危及生命。
6.瑞氏综合征(Reye's Syndrome):12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征,表现为开始有短期发热等类似急性感染症状,惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见,但有生命危险。
注射用唑来膦酸属于化疗药物么
唑来膦酸是恶性肿瘤骨转移用药,是治疗恶性肿瘤骨转移药物的最新代表,有助于完全实现减轻肿瘤骨转移患者疼痛、恢复功能、提高生活质量和延长生命的目标。
本药主要是针对恶性肿瘤转移的。
适应症 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
用法用量静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间不少于15分钟。
唑来膦酸的临床研究
【临床研究】与帕米磷酸的临床研究表明,对于水肿引起的剧烈疼痛,唑来膦酸能降低血清钙和尿液中的钙排泄量。唑来膦酸4 mg组给药10天后的完全缓解率是88.4%,唑来膦酸8mg组为86.7%,帕米磷酸组为69.7%。唑来膦酸两个剂量组的疗效有显著差异,但是,唑来膦酸组和帕米磷酸钠组之间有显著性的统计学差异。唑来膦酸8 mg组中低水肿症的发生频率较高。单剂使用本品,有一半的病例在给药后4天内升高的血钙浓度降低至正常值范围之内。唑来膦酸组的水肿症复发的中位时间是 30-40天,而帕米磷酸组为20-22天。水肿重又升高的患者( 2.9 mmol/L)再次治疗的缓解率(完全缓解率)为52%,只对8 mg本品剂量组进行了该项指标的研究。
由于没有数据可与4 mg剂量组进行比较,所以8 mg剂量的缓解率是否更好尚不清楚。
乳腺癌骨转移的治疗 适应症有
(1)有症状的骨转移灶,用于缓解疼痛及恢复功能。
(2)选择性用于负重部位骨转移的预防性放疗,如脊柱或股骨转移。
值得注意的是,放疗缓解骨痛的显效需要一定的时间,因此对于在放射治疗明显显效前的病人以及放射治疗不能完全控制疼痛的病人,仍然需要根据病人的疼痛程度使用止痛药以及必要的双膦酸盐治疗,可以使用负荷剂量。
(3)骨转移外科治疗的目的是提高患者的生活质量。
骨科技术的进步能够使癌症骨转移患者最大限度地解决对神经的压迫、减轻疼痛、恢复肢体功能,从而改善患者生活质量。方法包括骨损伤固定术、置换术和神经松解术。
(4)骨转移的止痛药物治疗。止痛药是缓解乳腺癌骨转移疼痛的主要方法。
骨转移疼痛的止痛药治疗应遵循世界卫生组织(WHO)癌症三阶梯止痛指导原则,即首选口服及无创给药途径,按阶梯给药,按时给药,个体化给药及注意细节。
(5)乳腺癌骨转移双膦酸盐治疗。双膦酸盐可治疗高钙血症及骨痛,亦可治疗和预防骨相关事件。
骨相关事件包括病理性骨折、脊髓压迫。第一代氯屈膦酸盐、第二代帕米膦酸盐和第三代唑来膦酸和伊班膦酸盐都具有治疗乳腺癌骨转移的作用。